standar
Standar Industri Farmasi Republik Rakyat China—Katun Penyerap Medis （YY/T0330-2015）
Ing China, minangka jenis Penyetor medical, katun absorbent medical strictly diatur dening negara, Produsèn saka katun absorbent medical kudu pass testing administrasi tamba nasional China apa duwe kondisi produksi lan peralatan, produk kudu nindakake uji klinis lan sawise review pakar. dening negara sertifikat registrasi produk katun penyerap medis, Supaya bisa didol.
Ing pasar Cina, katun penyerap medis kudu tundhuk karo Standar Industri Farmasi Republik Rakyat China-Katun Penyerap Medis （YY/T0330-2015）, sing standar utama kaya ing ngisor iki, ngarep-arep bisa mbantu sampeyan ngerti produk katun medis.
1 / Miturut pengamatan visual, katun penyerap medis kudu katon putih utawa semu putih, kasusun saka serat kanthi dawa rata-rata ora kurang saka 10 mm, tanpa godhong, kulit, residu jas wiji utawa impurities liyane. Ana resistance tartamtu nalika mulet, lan ora bledug kudu tiba nalika goyang alon-alon.
2 / Miturut pengamatan visual, katun penyerap medis kudu katon putih utawa semu putih, kasusun saka serat kanthi dawa rata-rata ora kurang saka 10 mm, tanpa godhong, kulit, ampas jas wiji utawa impurities liyane. Ana resistance tartamtu nalika mulet, lan ora bledug kudu tiba nalika goyang alon-alon.
Reagen -Solusi iodida seng klorida: gunakake 10 5mL plus utawa minus 0,1 ml banyu, larut 20 g ± 0,5 g seng klorida, lan 6 5g ± 0,5 g kalium iodida, tambahake 0,5 g ± 0,5 g dorongan metu sawise goyang 15 menit, saring nalika perlu, supaya pengawetan cahya. Larutan seng klorida-asam format: larut 20 g klorida-0,5 g pon-ing larutan 8 50 g/L asam format anhidrat kanthi 80 g plus utawa minus 1g.
Identifikasi A: nalika dideleng ing mikroskop, saben serat sing katon kudu kalebu sel siji nganti 4cm dawa lan ambane 40μm, kanthi tabung datar sing kandel lan bunder, biasane bengkong.
Identifikasi B: Nalika kapapar solusi mangkok klorinasi pensiun, serat kudu ungu.
Identifikasi C: Tambah 10 ml chlorinated pot-formic asam solusi kanggo 0.1g sampel, panas kanggo 4 00C, sijine iku kanggo 2,5 h lan goyangake terus-terusan, iku ngirim ora dissolve.
3/ Serat manca: Nalika diteliti ing mikroskop, kudu ngemot serat katun sing khas, saéngga kadhangkala ana serat asing sing diisolasi.
4 / Cotton knot: kira-kira 1g katun penyerap medis disebarake kanthi rata ing 2 piring datar sing ora ana warna lan transparan, saben piring kanthi area 10 cmX10cm, jumlah neps ing sampel ora ngluwihi standar nep (RM) nalika diteliti. dening cahya ditularaké.
5/ Larut ing banyu: njupuk 5. 0g kapas absorbent, sijine ing 500 ml banyu lan godhok kanggo 30 menit, aduk saka wektu kanggo wektu lan nambah penguapan.
Jumlah banyu ilang. Kasebut kanthi teliti, pour metu Cairan. Remet cairan sing isih ana saka sampel nganggo tongkat kaca lan campur karo cairan sing diwutahake nalika nyaring panas. 400 ml filtrate wis nguap (cocog karo 4/5 saka massa sampel) lan pepe ing 100 ℃ ~ 105 ℃ kanggo bobot pancet. Hitung persentase residu kanggo massa sampel sing nyata. Jumlah total materi larut ing banyu ora kudu luwih saka 0,50%.
6/ Ph: Reagen - larutan fenolftalein: larut 0,1 g ± 0,01g fenolftalein ing larutan etanol 80 ml (fraksi volume 96%) lan diencerake nganti 100 ml banyu. Larutan metil oranye: 0,1g ± 0,1g metil oranye dibubarake ing 80 ml banyu lan diencerake nganti 100 ml kanthi larutan etanol 96%.
Tes: 0,1 ml larutan fenolftalein ditambahake menyang 25 ml larutan uji S, 0,05 ditambahake menyang larutan uji 25 ml liyane SML larutan metil oranye, deleng yen solusi kasebut katon jambon. Solusi ngirim ora katon jambon.
7 / Wektu sinking: wektu sinking ngirim ora ngluwihi 10 s.
8 / panyerepan banyu: panyerepan banyu saben gram katun absorbent medical ngirim ora kurang saka 23.0g.
9 / Materi larut ing eter: jumlah total materi larut ing eter ngirim ora luwih saka 0,50%.
10 / Fluoresensi: katun penyerap medis mung kudu dadi fluoresensi coklat lan ungu mikroskopis lan partikel kuning cilik. Kajaba sawetara serat sing diisolasi, ora ana fluoresensi biru sing kuwat.
11 / Pangeringan bobot mundhut: bobot mundhut ngirim ora luwih saka 8,0%.
12 / Awu sulfat: Awu sulfat kudu ora luwih saka 0. 40%.
13 / Bahan aktif lumahing: umpluk saka zat aktif lumahing ngirim ora nutupi kabeh lumahing Cairan.
14/ Zat pewarna leacheable: Werna ekstrak sing dipikolehi ora luwih peteng tinimbang solusi referensi Y5 lan GY6 sing ditemtokake ing Lampiran A utawa solusi kontrol sing disiapake kanthi nambahake 7. 0mL larutan asam klorida (massa pekat) dadi 3. 0mL biru primer solusi
Lan dilute 0,5 mL saka solusi ndhuwur kanggo 100 ml karo solusi asam hidroklorat (konsentrasi massa 10 g / L).
15 / Ampas etilena oksida: yen produk katun medis disterilisasi nganggo etilena oksida, ampas etilena oksida kudu ora luwih saka 10 mg/kg.
16 / Bioload: kanggo pasokan non-steril saka katun absorbent medical, Produsèn kudu label bioload maksimum saben gram produk sawetara saka jumlah microbes.
Wektu kirim: Mar-12-2022